美国 FDA 近日宣布，一家中国企业生产的多种止咳糖产品正在全美范围内自愿召回，原因涉及生产质量问题，可能影响产品安全性。
此次召回由总部位于中国厦门的Xiamen Kang Zhongyuan Biotechnology Co., Ltd.发起。公司早于2026年3月20日启动召回行动，FDA随后在4月将该事件定性为“Class II（二级召回）”。
根据FDA说明，此次召回源于2025年8月15日对该生产设施的一次检查，检查中发现“可能影响产品质量的问题”，但具体细节尚未对外公布。
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▶ 什么是“二级召回”？
FDA将此次事件列为“Class II（二级召回）”，意味着相关产品可能对健康造成“暂时性或可逆的影响”，严重风险相对较低，但仍需引起重视。
▶ 涉及产品范围广 多品牌“中招”
本次召回涉及多个在美国市场销售的止咳糖品牌：
● Exchange Select，Menthol Cough Suppressant Oral Anesthetic，蜂蜜柠檬口味止咳糖，30粒装，批号：20241030，有效期：2026-10-30，UPC：614299398870
● Exchange Select，Menthol Cough Suppressant Oral Anesthetic，薄荷口味止咳糖，30粒装，批号：20241030，有效期：2026-10-30，UPC：614299398887
● Caring Mill，Menthol Cough Suppressant Oral Anesthetic，樱桃口味止咳糖，90粒装，批号：20241030，有效期：2026-10-30，UPC：810025928407
● Discount Drug Mart Food Market，Menthol Cough Suppressant Anesthetic，蜂蜜柠檬口味止咳糖，30粒装，批号：20241030，有效期：2026-10-30，UPC：093351037092
● Discount Drug Mart Food Market，Menthol Cough Suppressant Anesthetic，薄荷口味止咳糖，30粒装，批号：20241030，有效期：2026-10-30，UPC：093351037085
● MGC Health，Menthol Cough Suppressant Oral Anesthetic，无糖蜂蜜柠檬止咳糖，25粒装，批号：20240524 / 20240720 / 20240730，有效期：2026-05-24 / 2026-07-20 / 2026-07-30，UPC：383173000085
● MGC Health，Menthol Cough Suppressant Oral Anesthetic，蜂蜜柠檬止咳糖，30粒装，批号：20240524，有效期：2026-05-24，UPC：383173000047
● QC Quality Choice，Menthol Cough Suppressant Oral Anesthetic，无糖黑樱桃口味止咳糖，25粒装，批号：20240720，有效期：2026-07-20，UPC：635515993372
● QC Quality Choice，Menthol Cough Suppressant Oral Anesthetic，樱桃口味止咳糖，30粒装，批号：20240524 / 20240720，有效期：2026-05-24 / 2026-07-20，UPC：635515993372
● QC Quality Choice，Pectin Oral Demulcent，草莓口味润喉糖，30粒装，批号：20240720，有效期：2026-07-20，UPC：635515999398
● QC Quality Choice，Menthol Cough Suppressant Oral Anesthetic，蜂蜜柠檬口味止咳糖，30粒装，批号：20240720，有效期：2026-07-20，UPC：63551598673
● QC Quality Choice，Menthol Cough Suppressant Oral Anesthetic，薄荷口味止咳糖，30粒装，批号：20240720 / 20240524，有效期：2026-07-20 / 2026-05-24，UPC：635515986718
● QC Quality Choice，Menthol Cough Suppressant Oral Anesthetic，香草蜂蜜口味止咳糖，30粒装，批号：20240720，有效期：2026-07-20，UPC：635515999411
上述产品多为袋装止咳糖，规格从25粒至90粒不等。
▶ 本土品牌
值得注意的是，这些产品虽然由中国工厂生产，但在美国以本土品牌销售：
● 海外工厂负责生产
● 美国公司负责品牌和销售
因此，消费者在购买时通常难以直接识别产品产地。
▶ FDA提醒消费者
FDA建议，已购买相关批次产品的消费者应停止使用，并关注后续官方通知或联系销售渠道获取更多信息。
同类报道或信息来源：fda.gov